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重要なお知らせ

2022.11.08

添付文書の同梱廃止及び今後の提供方法に関するお知らせ

謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、今後弊社が製造販売する製品に同梱しております添付文書につきまして、順次同梱を廃止し、電子化された添付文書による提供へと切り替えますのでご案内申し上げます。
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の改正により、2021年8月1日から添付文書は電子的な方法で提供することが基本となりました。移行期間中には、添付文書が同梱された製品と、電子化対応した添付文書が同梱されない製品が混在いたします。
ご迷惑をおかけいたしますが、ご理解賜りますようお願い申し上げます。

 謹白

 

   記

【電子化された添付文書の閲覧方法】
今後弊社製品の添付文書は、下記の方法で閲覧が可能となります。
①PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機関)の医療機器 情報検索サイト
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch

②添付文書閲覧専用アプリケーション「添文ナビ」で製品個装包装等に表示されているGS1バーコードをスキャン
※「添文ナビ」については下記の一般社団法人流通システム開発センターのサイトをご参照下さい。
https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html

【紙媒体での添付文書をご希望の場合】
尚、紙媒体での添付文書が必要な場合は、弊社営業部門までご連絡いただきますようお願い申し上げます。

①ユニット、DI関係 :03-6863-2272
②レントゲン、CT関係 :03-6844-5858
③レーザー、ネクストビジョン関係 :03-3631-2158
④MR装置、クロスビジョン関係 :03-5625-4635
⑤技工品、ピクト、トリンプル関係 :06-6783-2755

 

今後ともより良い製品の提供に努めて参りますので、引続き弊社製品をご愛顧賜りたく、宜しくお願い申し上げます。

以上

2022年11月8日
(株)吉田製作所 品質保証部